その他の症例（開咬、過蓋咬合etc...）

マウスピース型矯正装置による矯正治療について

【治療内容】

透明なマウスピースを7〜10日ごとに交換しながら歯を動かしていきます。

【一般的な治療費（自費）】

935,000円（税込）、別途 検査診断料 38,500円（税込）

【治療期間・治療回数】

治療期間：約18〜30ヶ月　通院回数：4〜20回

【主なリスク・副作用】

• ぴったりフィットしたマウスピースを長時間装着しているため、マウスピースを清潔にし、装着前後にしっかり歯みがきをしないと、むし歯や歯周病のリスクが高まります。
• マウスピース装着中に、ストレスや圧迫感、疼痛などを感じる場合があります。
• 歯を動かすことにより歯根が吸収して短くなることがあります。
• リテーナー（保定装置）を適切に使用しないと後戻りすることがあります。

《未承認医療機器を用いた治療について》

①未承認医療機器であることについて

当院で使用するマウスピース型矯正装置（インビザライン）は、完成物について薬機法上の承認を受けていない医療機器です。なお、インビザラインに使用される材料については、日本国内で薬事認証を得ています。

②入手経路について

インビザラインは米国アライン・テクノロジー社の製品で、同社の日本法人であるインビザライン・ジャパン株式会社を通じて入手しています。個人輸入によるものではありません。

③国内の承認医療機器の有無について

日本国内においては、他社製の同種のマウスピース型矯正装置で薬機法承認を取得しているものがあります。

④諸外国における安全性等に係る情報について

インビザラインは1998年に米国FDA（食品医薬品局）の医療機器認証を取得し、製造施設はISO 13485（医療機器の品質マネジメントシステムに関する国際規格）の認証を取得しています。米国FDAをはじめとする海外規制当局による重大なリコールや使用中止勧告は確認されておりません。ただし、装着に伴う一般的なリスクとして、疼痛・違和感・歯根吸収・むし歯および歯周病リスクの上昇・後戻り等が、国内外を問わず報告されています。

⑤医薬品副作用被害救済制度の対象外について

本装置による治療で万が一健康被害が生じた場合でも、医薬品副作用被害救済制度の救済対象とはなりません。

マルチブラケット装置による矯正治療について

【治療内容】

歯の表面のブラケットに通したワイヤーを少しずつ調節して歯を動かしていきます。

【一般的な治療費（自費）】

935,000円（税込）、別途 検査診断料 38,500円（税込）

【治療期間・治療回数】

治療期間：約24〜30ヶ月　通院回数：24〜30回

【主なリスク・副作用】

• 装置が付いているため歯が磨きにくくなり、むし歯や歯周病のリスクが高まります。
• 初めて装置をつけた時やワイヤー調節後は、疼痛や不快感を感じることがあります。
• 歯を動かすことにより歯根が吸収して短くなることがあります。
• リテーナー（保定装置）を適切に使用しないと後戻りすることがあります。

子どもの矯正について

【治療内容】

取り外し可能な装置を中心に、個々に適した装置を使用して、あごの骨の成長をコントロールしたり、永久歯が正常に生えるよう誘導していきます。

【一般的な治療費（自費）】

440,000円（税込）、別途 検査診断料 38,500円（税込）

【治療期間・治療回数】

治療期間：約24〜48ヶ月　通院回数：24〜48回

【主なリスク・副作用】

• お子様や保護者の方の協力が得られないと、計画通りに治療が進まない場合があります。
• 装置を清潔にして、装着前後にしっかり歯みがきをしないと、むし歯のリスクが高まります。
• 装着中に、ストレスや圧迫感、疼痛などを感じる場合があります。
• リテーナー（保定装置）を適切に使用しないと後戻りすることがあります。

※掲載症例は当院で実際に治療を行った一例です。
治療結果には個人差があり、すべての方に同じ結果が得られるとは限りません。
また、治療にあたっては歯根吸収・歯肉退縮・歯髄充血などの副作用が生じる可能性があります。詳しくは初回カウンセリング時に丁寧にご説明いたします。